Università degli Studi di Lecce
Facoltà di Giurisprudenza
- Medicina legale
- Prof. Cosimo Loré
Decreto Legislativo 24 febbraio 1997, n. 46
Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici
Allegato XIII
MARCATURA DI CONFORMITÀ CE
La marcatura di conformità CE è costituita dalle iniziali "CE" secondo il simbolo grafico che segue: (Omissis) In caso di riduzione o di ingrandimento della marcatura dovranno essere rispettate le proporzioni indicate per il simbolo graduato di cui sopra. I diversi elementi della marcatura CE devono avere sostanzialmente la stessa dimensione verticale che non può essere inferiore a 5 mm. Questa dimensione minima può essere dimezzata per dispositivi molto piccoli.
- Allegato I - REQUISITI ESSENZIALI
- Allegato II - DICHIARAZIONE CE DI CONFORMITÀ
- Allegato III - CERTIFICAZIONE CE
- Allegato IV - VERIFICA CE
- Allegato V - DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ CE (Garanzia di qualità della produzione)
- Allegato VI - DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ CE (Garanzia di qualità del prodotto)
- Allegato VII - DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ CE
- Allegato VIII - DICHIARAZIONE RELATIVA AI DISPOSITIVI PER DESTINAZIONI PARTICOLARI
- Allegato IX - CRITERI DI CLASSIFICAZIONE
- Allegato X - VALUTAZIONE CLINICA
- Allegato XI - CRITERI INDISPENSABILI PER LA DESIGNAZIONE DEGLI ORGANISMI NOTIFICATI
- Allegato XII - MODALITÀ E CONTENUTI DELLE DOMANDE PER LA RICHIESTA DI AUTORIZZAZIONE ALLA CERTIFICAZIONE
- Allegato XIII - MARCATURA DI CONFORMITA' CE